El cáncer es una de las principales causas de mortalidad en el mundo. Solo en España, se esperan cerca de 300000 nuevos diagnósticos en 2025, siendo el cáncer de mama el tumor más frecuente en la mujer, seguido por el cáncer de colon y el cáncer de pulmón. En el varón, el cáncer de próstata, el cáncer de colon y el cáncer de pulmón son los que presentan mayor incidencia.

En los últimos años, el pronóstico de los pacientes con cáncer ha mejorado de forma clara gracias a la incorporación de herramientas diagnósticas más avanzadas y programas de detección que permiten diagnosticar la enfermedad de forma precoz. Además, el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas, y la medicina de precisión han contribuido a mejorar la supervivencia de nuestros pacientes.

A pesar de los importantes avances logrados en la última década, es indispensable continuar trabajando en la mejora de las opciones terapéuticas disponibles para nuestros pacientes. Para ello, la investigación básica y traslacional juega un papel crucial al permitir un mejor entendimiento de la progresión de las células tumorales y los mecanismos de resistencia a los tratamientos existentes. Asimismo, la investigación clínica es esencial para evaluar nuevos fármacos, combinaciones y posibles nuevas indicaciones terapéuticas a través de ensayos clínicos. La combinación de ambas de calidad, permite confiar con esperanza en un futuro mejor para los pacientes oncológicos para los que compartimos su día a día.

Con todo ello queremos contribuir desde el grupo IOB Madrid, siendo un grupo líder en investigación.

¿En qué consisten los ensayos clínicos?

Los ensayos clínicos actualmente disponibles en los servicios de Oncología Médica están orientados a evaluar fármacos que están en investigación, así como combinaciones de fármacos que, en un futuro, podrían emplearse para tratar diferentes patologías. Todos estos estudios son rigurosamente revisados por comités de ética y organismos reguladores antes de su aprobación.

El ensayo clínico permite a los pacientes la posibilidad de acceder a terapias innovadoras que todavía no están disponibles en la práctica clínica habitual.  

La participación en estos estudios es completamente voluntaria y solo se considerará tras una explicación detallada por parte del equipo médico sobre las características del tratamiento propuesto y los posibles riesgos y beneficios derivados del mismo. El paciente será libre de salir del estudio en cualquier momento y por cualquier motivo, sin que ello afecte a la continuación de su atención asistencial. Además, en caso de que el médico observe toxicidad no aceptable para el paciente, también se puede producir la salida del estudio.

¿A qué tipos de ensayos clínicos podría optar?

En nuestra Unidad de Investigación Clínica y Coordinación (UICC) se desarrolla estudios desde fase 1-4 y estudios observacionales.

Los objetivos de los ensayos clínicos fase 1 es determinar si el fármaco es seguro y eestablecer la dosis adecuada, participando un pequeño grupo de personas. Los de fase 2, analizan si el tratamiento funciona en pacientes con la enfermedad, aumentando la cantidad de participantes y evaluando la relación entre eficacia y toxicidad.

Los estudios fase 3 comparan el nuevo tratamiento con el estándar actual en un gran número de pacientes, confirmando tanto su eficacia (por ejemplo, supervivencia) como su seguridad para la aprobación regulatoria. Estos estudios aleatorizan a los pacientes a recibir uno u otro esquema de tratamiento. Finalmente, los de fase 4, también llamados estudios de seguimiento o postcomercialización (condiciones reales de uso), monitorean los efectos a largo plazo del fármaco una vez en uso clínico, evaluando su seguridad en un contexto más amplio y detectando posibles efectos adversos poco frecuentes o beneficios adicionales.

¿Qué son los estudios observacionales?

Los estudios observacionales en oncología son aquellos en los que los investigadores registran y analizan la evolución de los pacientes y su respuesta a los tratamientos, sin intervenir o modificar la atención habitual que reciben ni el tratamiento administrado. Estos estudios permiten conocer cómo se comporta el cáncer y cómo funcionan los tratamientos en situaciones reales, fuera de los ensayos clínicos controlados. Ayudan a identificar factores que influyen en la enfermedad y a mejorar las estrategias de cuidado y prevención, aportando información valiosa basada en la experiencia clínica diaria sin alterar el manejo médico habitual.

En IOB Madrid, entendemos que cada ensayo clínico no solo representa un avance científico, sino una oportunidad de vida. Por ello, nuestro compromiso con la investigación traslacional y clínica se traduce en un impacto real: más opciones terapéuticas, más precisión en los tratamientos y una mejora tangible en la calidad de vida de nuestros pacientes.